J&J Family of Companies 【Janssen】R&D Quality Manager(GVP GPSP自己点検担当者)/Quality & Compliance Management Dept. in Chiyoda, Japan

【Janssen】R&D Quality Manager(GVP GPSP自己点検担当者)/Quality & Compliance Management Dept.

<職務内容>

・GVP 及び GPSPの自己点検の計画立案、実施及び報告書作成業務

・GVP及びGPSPプロセスリスクの分析と改善計画のオーバーサイト

Qualifications

<職務経験>

・5年以上の医薬業界での職務経験

・GVP、GPSPの自己点検又は、同プロセスの監査業務に2年以上従事した経験。

もしくはそれに相当する製造販売後の監視。調査等の流れを把握し、

自己点検の目的を理解している。

・再審査適合性調査、業許可更新の経験者

<必要とする能力・スキル>

・論理的思考力

・問題解決スキル

・アサーティブコミュニケーション

<資格/免許>

・TOEIC 700点以上(英語の書類作成、会議、メール対応あり)

<求める人物像>

・組織の現状とあるべき姿のgapを適切に見極める能力を有し、

そのgapに対する対策構築を、柔軟性を持ってリードできる方。

・前向きに業務に取り組める方

・他部門と協力し、問題解決ができる方

Primary Location

Japan-Tokyo-To-Chiyoda

Organization

Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)

Job Function

Clinical Trial Administration

Requisition ID

1805634642W